第514章 柳暗花明又一春
陸非這幾句話,就像個軟釘子,直釘得王桃花頭上直冒黑線!
她點了下頭,說道:
“好一個計算機設計的藥品,這個我服你。可是你不就是要生產這批使用計算機設計出來的抗抑丙胺加強版藥劑嗎?但是要想投入生產,必須要有藥監部門批準發給的《藥品生產許可證》;必須要有藥監部門批準在獲得資質的醫療機構進行臨床試驗;臨床試驗通過審批,才有資格申請批準文號,別看那一串批準文號字符不長,但沒有它你要生產,一律按銷售假藥罪論處!尊敬的常先生,這個你可明白?”
陸非回答道:
“在尊敬的王局座指導下,我明白。”
“明白就好,除了你上交的用以檢測的藥劑樣品和學術論文,還需要把該藥劑的完全配方上交給藥監部門,在東江省就是這質監委駐省機構。”
食藥局雖不是藥品生產的審批機構,但王桃花的話,已經代表了質監委的意向,
果然主持這聽證會的丈夫國慶來接著說道:
“常先生聽明白了吧,那就把你申請審批的藥劑的完全配方上交吧。”
陸非在沒來到這聽證會之前就已預料到會是這樣一個結果,
那麽他會把抗抑丙胺加強版的完全配方上交審批嗎?
那樣,還有什麽祖傳秘方可言?
他微微一笑回答道:
“這完全配方上不上交,什麽時候能交,我還沒想好。”
這話可氣得國慶來眼珠子冒火!一時不知說什麽好,
還是夫人王桃花站起質問道:
“配方都不想上交,請問該藥的發明者,你憑什麽來申請批準生產這劑藥品?光憑嘴皮子嗎?”
陸非點了下頭,回答道:
“我們陸氏發明的抗抑丙胺,是獲得世界80國專利的產品,其中當然包括我們的國家。當然,光憑專利還不具備生產的資格,但是我們神農醫藥公司,生產的所有藥品,是享受免檢特權的,這一點在座的還有誰不清楚?”
能獲得免檢特權的企業,寥若晨星,
在天浦,神農醫藥公司可是千億帝國,四強之首,擠身國內10大醫藥企業,那一張產品免檢的批文可不是容易得到的,
所以陸非就打出了這張王牌。
全場靜寂,在座的20幾位,對那安查檢陸非印象深刻,
質監委駐省機構的查德詳局長陸非前世與他打過交道,主持聽證會的評估辦主任國慶來,可不知道什麽時候鑽上來的,
食藥局跟公司沒多大交集,過去更沒見過什麽王桃花馬桃花,
本來食藥局沒有審批權,今天的王局長可有些越位,
讓陸非奇怪的是,她上麵所說出的見解本該是質監委的局長來闡述。
大家的沉默一定是在思考,如果按免檢特權來衡量,該不該為神農醫藥公司新藥發放生產許可證?
就見王桃花又發言了:
“你們還有免檢特權嗎?就憑你今天的態度,我強烈建議質監委提前取消神農醫藥公司的某些產品免檢資格。另外,即使你們有免檢特權,那也是對以前產品而言,對你這加強版抗抑丙胺無效,無效!”
王桃花這番歇斯底理的言詞,可謂惡毒。
“怎麽樣?新產品還享受免檢嗎?”國慶來又在煽風點火。
這次才聽到查局長說話了:
“免檢期是3年,常先生回去查看一下《產品免檢證書》,查一下免檢產品的目錄,如果有臨界到期的品類,該重新申請的要申請,可以到我們這裏,也可以到京城我們的總部提出申請。另外,請自己評估一下,你現在提出的加強版抗抑丙胺藥劑,是否具有新產品的要件,如果屬於新產品就沒有免檢的資格。常先生,你看怎樣?”
查局長表明的態度很客觀,讓陸非不得不服氣,
他也想到,在今天要獲得加強版的生產許可,是不可能的,便點頭回答道:
“好的,就按查局說的辦。”
那邊的國慶來,心裏可不舒服,
因為查德詳局長沒表態收回神農醫藥公司的免檢特權,還讓他們對臨界的免檢產品重新申請,這不是放虎歸山嗎?
尤其還讓這常總回去評估,看他現在要獲得生產許可的產品屬不屬於新產品,這不是在幫他們嗎?
又聽到查局長說道:
“既然神農醫藥的常先生同意了我的意見,那今天的聽證會就到此結束。”
沒等原主持人國慶來宣布結束,局長就宣布結束了,直氣得國慶來,還有他的老婆王桃花臉色鐵青。
陸非拿起他帶來的藥品樣品,帶上他的論文,走出了會場。
陸非回到公司,
古小魚正在他辦公室一臉壞笑地等著他呢,
一見他進門,就說了句:
“恭喜你今天做了一場無用功。”
這話,還用你說?
陸非誠懇地回答道:
“是無用功,不過要是有用那可就壞菜了。”
便把質監委駐東江省機構召開的這次對他論文的聽證會情況敘述一遍,講到安查檢,和他外甥國慶來,以及國慶來的老婆王桃花三人的一場雙簧表演,目的可是要竊獲抗抑丙胺的配方成分。
當然一場企圖不良的表演,沒讓他們得逞,
做為一款新藥,沒有上交配方成分是不會得到生產許可證的,這是規則,可我們藥品是享受免檢特權的,
問題卻是,這第三版,加強版究竟屬不屬於新藥?
古小魚抿嘴一笑說道:
“我要跟你說的正是這件事,這一、二、三版是同時申請的專利,一二版都是免檢產品,憑藥王爺爺那麽智慧的一個人,能把這加強版丟在一邊嗎?”
陸非也說道:
“對啊,有關免檢的文件,在公司法務部,我去查一查。”
可是古小魚隨手就從一邊抽出一遝文件來,遞給了陸非,
陸非接過一看,這是國家質量技術監督部門頒發的《產品免檢證書》,
那一遝子蓋著紅印的打印紙上,便是對公司所有藥品免檢的目錄,有些藥品是國家免檢,有的是省級免檢。
加強版就在國家免檢目錄之中。