第二百九十二章 進退兩難的美國FDA
ps:感謝讀者大大「紫竹」送給天堂的打火機，謝謝^_^
14年1月初，發生在星條旗共和國國內各大連鎖超市，部分民用生活必需品漲價現象，並沒有立刻引起星條旗政府物價部門的注意與重視。由於漲價的都是小商品，且種類也僅僅是部分範圍，所以需要等到星條旗國內定期的物價統計時刻，才會看到相對增幅。但是那時也應該是幾個月之後的事情了。
雖然物價這塊沒有引起重視，但並不代表星條旗政府無事可干。奧巴馬政府除了花費大量精力關注全球各大洲事務外，其國內各相關機構的定期報告，也是奧巴馬政府的工作重點內容之一。此時，一份_ion），簡稱fda。它是星條旗政府在健康與人類服務部（dhhs）和公共衛生部（phs）中設立的執行機構之一，其獲得星條旗國會即聯邦政府授權，專門從事食品和藥品管理的最高執法機關。從權威性和影響上看，它是世界上最具權威和影響的國際醫療審核機構，世界上各個公司的藥品及食品，只要通過星條旗fda的審核，那它的產品就基本可以賣到全球任何一個國家（類似朝鮮國家除外^_^）。
fda自身由醫生、律師、微生物學家、藥理學家、化學家和統計學家等專業人士組成。也就是說它不是類似炎黃葯監局那樣，由官員主導的、個人偏好影響非常明顯嚴重的集合體。想要通過fda的藥品級認證，僅僅是一般的葯，就要進行長達7年的試用時間，每天給二三十個人試吃，只有7年後，這些人經檢查沒有發現任何身體副作用，才會允許藥品通過認證並上市銷售。並且因為這些人不是無償的幫助企業試產品，所以7年下來，企業花費的時間和財力經費都很大，這也是為何說fda是全世界最難通過的藥品檢驗原因之一。
本來這樣的機構一般是不會給奧巴馬出什麼難題的，因為經過幾十年的有效運作，fda內部擁有一整套相對嚴謹和科學的審核流程。不過今天是因為fda內部本身觀點就發生矛盾，意見不統一，才會造成上報奧巴馬政府。至於起因也很簡單，那就是炎黃正在臨床試驗的新葯——化癌丹與抗艾丸。
由於炎黃政府並沒有邀請世界各國及衛生組織，共同參與這兩種新葯的臨床試驗工作。所以從官方角度，這兩種新葯應該僅僅存在於炎黃國內醫藥，服務於本國炎黃民眾。可是由於新葯發布會是面向全世界的，所以歐洲、星條旗不少擔負的起飛機票花費的癌症晚期患者，抱著萬分之一希望和死馬當活馬醫的心理，自行決定趕到了炎黃的幾所定點實驗腫瘤醫院，以人道主義要求和自願者的身份，申請進行這兩種新葯的白種人版本與黑種人版本（星條旗有黑人公民）的人體試驗工作。
考慮到牽扯國際影響，幾所醫院的院長根本不敢擅自決定，只好逐級上報所在省市衛生局，最後各省更是把報告遞交到炎黃國務院。在一號首長和宋總理簡單商議后，考慮到需要明確藥效，好在未來進行「漫天要價」，所以總算是答應了下來，派飛機向各醫院空運了少量黑人版和白人版的化癌丹與抗艾丸。
隨著治療時間的推移，國外癌症和艾滋病患者的病況日益好轉，癌細胞與艾滋病病毒不但被初步抑制，還有逐步減少的趨勢。讓前來治療的癌症和艾滋病晚期患者看到了康復的曙光。這一神奇效果在cnn派出的跟隨記者做了專題報道后，引起星條旗國內一片轟動。許多星條旗國內的癌症和艾滋病患者舉行遊行，要求政府迅速引進這兩種新葯，並且把他們納入到醫療保險目錄內。
「總統閣下，根據fda的報告，現在他們那裡觀點分為兩派，而且比較對立。」副總統切尼主要幫助奧巴馬分擔國內諸多繁雜事務，他介紹道：「fda的醫生、微生物學家和藥理學家提出，對於這種可以治療絕症的特效藥，等炎黃第一批臨床結果出來后，就立刻小批量引進，用於治療國內生命無多的癌症和艾滋病中晚期病患；但其餘律師、統計學家仍然堅持7年的臨床實驗期，他們堅持認為，只有確定新葯確實真實有效、沒有毒副作用后，方可正式在國內發售。」
「聽說fda內部現在吵得很激烈？」國務卿希拉里雖然主管外交，但此時也插言道。
「確實，由於中晚期癌症病人的平均壽命只有3個月到1年半，所以fda醫生團體的意願非常明確，7年的時間足以讓許多病患等不到臨床實驗結束。而律師法學家的觀點則堅持原則，他們提出如果此例一開，那麼未來其他藥品也會利用同樣的理由縮短實驗周期，從而對國內醫藥市場和患者生命帶來無可挽回的影響和威脅。」切尼答道。
「咳！從我本人來講，我是非常傾向早日引進這兩種新葯的。」多年耗費腦筋精神，兩鬢已經斑駁灰白的奧巴馬雙手合攏揉搓，大腦中不時回想，星條旗國內黑人階層大量存在的吸毒、**等造成的艾滋病橫行現象，答道。
「可是律師他們掌握著條文，由於法律上的限制，我們無法直接讓他們遵從我們政府發出的行政命令。」切尼提示道，「另外我還要再提醒大家注意，由於炎黃早期公布的新葯的產出比例，黃種人版本、黑種人版本、白種人版本分別是100:10:1，所以未來我們的競爭對手會很多。有消息表明，歐洲不少國家開始和炎黃私下接觸，以期能夠第一批得到新葯供給。」
「我一直認為這種比例是炎黃人特意製造的，其實它根本不存在。」希拉里搖頭道。
「也許你說的就是事實。但現在炎黃人掌握了新葯的全部生產工藝和配方，他們手裡握有全部的好牌。」切尼苦笑道。
「我們在炎黃內部的眼線還有可能獲得新葯配方或化學方程式嗎？」希拉里不死心的追問道。
「很難！自從去年炎黃進行最大規模的反腐活動后，我們布置在炎黃的棋子損失率超過95%，剩下的都是一些位置不高，無關緊要的小人物。」
「我記得國內過去和現在幾大富翁，都因為一些原因感染艾滋病或者患上癌症，如果從他們入手發動媒體施加影響，引起民眾共鳴，你們覺得如何？」奧巴馬插話道。
「總統，你是指？」
「喬布斯！由於癌症早早離開人世，如果有了癌症特效藥，喬布斯至少還能活二十年，蘋果公司還將保持神奇公司的光環，繼續創造偉大的產品，而不是現在不斷的複製老產品，停留在一流公司的水平。我覺得我們可以發動一些媒體，多報道一些這方面的文章，還有披露一些癌症、艾滋病人的生活困境，利用輿論的壓力迫使律師團體讓步。」
「貝納（星條旗眾議院議長）的妻子是乳腺癌早期，雖然他表現的很淡定和堅強，但是我有把握讓他站在我們一邊。」希拉里點頭同意道。
「那麼剩下的問題就是國內醫藥公司，律師團體的後面實際是他們在阻止新葯。出發點不過是為了最大可能的保證國內現有抗癌藥物的市場和利潤。當然需要說明，他們也是我們競選資金的重要提供方之一。」切尼點醒道。
「一群骯髒的寄生蟲。」奧巴馬極其小聲的嘟囔了一句，然後講道：「我們不需要完全受他們擺布，否則將在接下來的各洲州長競選中一敗塗地，按剛才說的進行吧！」
「是，總統閣下！」
第二天， 14年1月7日。
《紐約時報》這家星條旗國內影響力最大，有「擋案記錄報」美稱的星條旗報刊，頭版頭條刊登了國內知名撰稿人，瓊斯?約翰?溫斯頓寫的文章《life_or_principle》（生命還是原則），文中大量引用事例，細數過去星條旗知名人士或者普通公民在生命最後一刻的那種無助與絕望，烘托喚起化癌丹與抗艾丸對人類的重大意義與貢獻，以引起人們共鳴。很自然地，瓊斯?約翰?溫斯頓最後寫道，如果喬布斯沒有去世，那麼蘋果公司的奇迹還將持續二十年，這將帶來巨大的國內經濟增長和提供數量具有足夠吸引力的國內就業機會，星條旗共和國的發展，需要更多的喬布斯。
《華盛頓郵報》，作為星條旗第二大報刊，它充分利用記者、編輯與政界很熟的便利條件，從內部得到了fda會議資料相關文件，以爆料「內幕」的方式，轟擊fda內部律師團體官僚作風、漠視生命的非人行徑，一時間引起社會輿論大嘩。
《華爾街日報》則相對有意思的多，這是一家報刊上基本沒有圖片，也不用彩色，且必有圖表的嚴肅報紙。它用了整整一個篇幅，細數了紐約股票交易市場各大醫療企業的近況和未來前景，以及化癌丹與抗艾丸對他們的業績衝擊，還藉此預測了紐約道瓊斯醫藥板塊 14全年的走勢。 ……
炎黃大陸，津海市興商鑽石山小區。
「雅迪，差不多了，星條旗內部打嘴皮子和我們沒太大關係，只需要靜等消息即可。下面是不是該進行國內農業方面的計劃了？」王凡看著cnn電台上的事關新葯各家論戰，得意的笑道。
「沒有問題，農業方面的物資我已經生產儲備完畢，隨時可以大批量投入市場。」雅迪答道。
「哈哈，太好了，那麼明天就開始『農村戰役』吧！」