496 特殊審批
“沒查到就沒查到吧，半個月的時間也不長，我能等。”竟然連二師兄都沒有查到牛勝天的消息，肖遙有些遺憾。
“小師弟，等牛夫人轉到我的醫療小組之後，我會馬上把她的消息告訴你，但我能幫你的也隻有這麽多了。以牛誌廣的級別，醫治牛夫人的這個任務，我是無法拒絕的，頂多也就是找個理由，讓她晚一些轉到我的醫療小組。但這件事情，我已經答應了下來，現在已經無法反悔。不然的話，我最多可以讓她晚一個月轉過來。”
牛勝天竟然敢威脅他的小師弟，邱尚鬆心中很生氣，他很想在這件事情上多幫點忙，可惜他能做的並不多。
肖遙並不需要二師兄的幫助，“牛勝天在我眼中也隻不過是一個有點兒權勢的凡夫俗子罷了，我想要對付他很容易。隻要二師兄及時把他的消息告訴我，事情很容易就能解決。”
“師兄，天王護心丹的使用效果還不錯吧？”肖遙轉移話題。
邱尚鬆激動地說道：“效果太好了！這兩個月來，自從在我的小組當中臨床使用天王護心丹之後，已經有六名重症心髒病人的病情徹底痊愈，有13名危重心髒病人的病情得到了非常好的控製，雖然今後很難治愈，但隻要長期服用天王補心丹，至少不會因為心髒病去世。”
“有效果就好，你的醫療小組是全科治療小組，心髒病人隻是一小部分，我估計其他專科醫院的臨床效果應該會更好一些。”這段時間，肖遙全心全意的鑽研天運神術，對於天王護心丹的推廣進展不太了解。
“那當然了，天王護心丹的藥效這麽明顯，不管是哪家醫院臨床使用之後都舍不得放棄。
我的醫療小組和協和心內科是最早使用天王護心丹的，因為效果明顯，國內新內科排名最靠前的阜外心血管、安貞醫院、中山醫院、粵省人民醫院、華西醫院等全國最強的心內科室，也都先後在臨床上使用了天王護心丹。
因為使用後的效果太過明顯，有了這些頂級醫院的示範，先後又有20多家三甲醫院開始在臨床上使用天王護心丹。
將近30家大型三甲醫院幫你做臨床，而且迄今為止收到的全部都是好評，尚未發現毒副作用，看來天王護心丹推向市場的時間必然會極大的縮短。”邱尚鬆對於天王護心丹的藥效非常滿意。
“天王護心丹的藥效雖然很強，但如果沒有師兄的人脈關係，也不可能進入30家三甲醫院做臨床，改天師兄你有時間，來家裏一趟，我給你準備點好東西。”對於二師兄在醫藥界的威望，肖遙從來都沒有懷疑過。
天王護心丹能夠在這麽短的時間裏進入30家大型三甲醫院做臨床，這簡直就是奇跡，如果沒有二師兄邱尚鬆的全力推廣，根本不可能取得這麽快的進展。
邱尚鬆並不居功，“主要還是天王護心丹的藥效太好，這麽好的藥物就應該早一點上市銷售，讓更多的病人受益。你可以安排手下的專業人員申請一下特殊審批程序，我也能幫著你使使勁，審批過程應該能極大地縮短時間。”
“還有特殊審批程序嗎？具體事情我沒有經手過，還真是不了解。”
“當然有了……”
接下來，邱尚鬆把特殊審批程序的相關情況給肖遙做了一下科普。
醫藥作為關係國計民生的一個行業，其發展好壞以及發展的快慢直接影響到國民健康保障和生活質量。其中，新藥研發機構的發展狀態會影響到我國民族醫藥產業能否在技術上保持獨立自主的生存狀態。隨著國家鼓勵創新政策的出台，以及在國家級研究中心和科研院所的技術支撐下，國內新藥研發創新能力不斷增加，為國內新藥研發提供了有利條件。
國家食品藥品監督管理局正式頒布的《藥品注冊管理辦法》中明確提出了新藥審評的特殊審批程序。
在新辦法中明確指出，國家食品藥品監督管理局對下列申請可以實行特殊審批：
(一)未在國內上市銷售的從植物、動物、礦物等物質中提取的有效成分及其製劑，新發現的藥材及其製劑；
(二)未在國內外獲準上市的化學原料藥及其製劑、生物製品；
(三)治療艾滋病、惡性腫瘤、罕見病等疾病且具有明顯臨床治療優勢的新藥；
(四)治療尚無有效治療手段的疾病的新藥。
符合前款規定的藥品，申請人在藥品注冊過程中可以提出特殊審批的申請，由SFDA藥品審評中心組織專家會議討論確定是否實行特殊審批。
國家食品藥品監督管理局公布的特殊審批程序的相關通知中，明確指出，可在不同階段進行特殊審批的交流溝通會。
該會議主要由SFDA藥品審評中心負責實施。目前藥品審評中心也公布了關於實施《新藥注冊特殊審批管理規定》相關問題的通知，對特殊審批程序的相關具體操作要求進行了明確。
特殊審批程序政策的製定和實施體現了國家對新藥研發的政策支持和技術支持。
藥品審評中心負責新藥特殊審批程序的申請和實施。新藥研發者可依據藥品注冊管理辦法主動申請交流溝通會，同時提交擬討論的問題及相關資料。
申請時應明確擬交流溝通的問題，並將該新藥的醫學綜述及藥學綜述資料，以及與擬交流溝通問題相關的詳細研究資料及背景資料一並提交。
藥品審評中心負責審核特殊審批程序的申請，對可獲準實行特殊審批的注冊申請，藥品審評中心會在規定時間內安排申請人與相關審評人員進行交流溝通。
邱尚鬆說了很多，總結之後，天王護心丹有三大優勢。
第一大優勢：天王護心丹是原研藥，並非仿製藥。
第二大優勢：天王護心丹是用於治療嚴重或危及生命疾病的藥品，且有潛力滿足臨床尚未滿足的醫學需求。
第三大優勢：在治療的效果上比已上市藥品有顯著改進。