第142章 累成狗

  從工藝流程、車間的設計、設備采購、車間5奇葩男標識、空調和水係統的處理維護等等，都是自己在負責組織和死扛完成。當時車間建成後又在做一些中試批，真是白天做生產、晚上組織人員編寫車間的GMP體係文件，怎一個“累”字了得！記得自己做為新來管理人員，是沒太多人能幫助你的，為了做一個氮氣壓濾裝置自己誰也叫不動，後來有一位熱心的采購人員（也會機修）幫他搞定，真得感動得不行。


  秦奮找廠長安排人員做資料：


  “車間生產這麽忙，哪有人？你是研發部的，你找李經理安排！”


  “李經理，廠長不給安排人寫批生產記錄，咋辦？我一個人忙不過來呀”


  “這個事，你還要找廠長協商，別人沒做過，以前都是車間做的”李經理。


  秦奮就像皮球一樣被踢來踢去，李經理跟廠長兩人玩起了八卦，誰都不插手。這樣下去是要把秦奮玩死。


  從廠房開始改造就一直關注包括設備的安裝、4Q確認和各種驗證的具體實施、監控，設備進行調試的時候一有空就去學習設備操作並且會審各品種工藝規程、崗位操作標準規程和各種相關文件等等，要簽寫的輔助記錄也非常多，就不一一細說了。各品種都已經生產出來了，各類文件、崗位SOP、工藝規程甚至批生產記錄都還沒有下發，反複修改持續了很長時間，最後整理出的批生產記錄也是漏洞百出，造成後續驗證與確認方案的拖遝。


  最終確定認證小組成員們來公司檢查的時間了，頭幾天就開始和車間一起著手準備，認證第一天六點就到車間去檢查現場，每個角落都不放過。


  首先，按照GMP要求重新設計“藥品生產批記錄”；然後，把批生產記錄的內容整合到員工績效考核數據庫中。每批藥品生產前由生產部發出批生產指令和全套批生產記錄給車間。每道工序完成後要及時上交批生產記錄，錄入數據庫，自動計算勞動報酬。如果沒填寫批記錄，則沒法計算勞動報酬。如此，迫使各工序負責人必須及時填寫記錄，否則白幹。


  匯總表還為偏差處理、質量回顧分析、建立糾正和預防措施提供了技術支持。